Eccosur

POLÍTICA DE LA CALIDAD

En EKOSUR hemos identificado como estratégico ejecutar políticas orientadas a:

• La satisfacción de los clientes.
• Ofrecer un producto seguro y eficaz.
• La mejora continua de la eficacia de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.
• El cumplimiento de los requisitos regulatorios y normas de calidad aplicables.

Para esto todo el personal de la empresa se encuentra comprometido con el Sistema de Gestión de la Calidad, investigando continuamente las nuevas tecnologías disponibles y las necesidades del mercado.

Siguiendo los lineamientos de nuestra política de calidad, en Ekosur trabajamos en el marco de los estándares de calidad más reconocidos a nivel mundial, lo que nos permite satisfacer las necesidades de nuestros clientes y ofrecer productos seguros y eficaces que cumplen o exceden los requerimientos normativos y son sometidos a los más estrictos controles de calidad.

		La marca CE indica la conformidad del producto con los requisitos esenciales de seguridad y eficacia y constituye una exigencia por parte de la Comunidad Económica Europea para la comercialización de productos médicos en sus países miembros. Nuestros productos HOLTER y ECGVIEW ostentan esta certificación otorgada por Det Norske Veritas (DNV).
		ISO 13485 es el Estándar Internacional reconocido para la Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad en Dispositivos Médicos. ISO 13485 establece los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad para organizaciones que necesitan demostrar su habilidad para suministrar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan consistentemente los requisitos del cliente y reglamentarios aplicables. El sistema de gestión de la calidad de Ekosur S.A. ha sido certificado bajo este Estándar en 2008.
		La norma ISO 9001 establece los requisitos internacionales para la Gestión y el Gerenciamiento de Sistemas de Gestión de la Calidad. Ekosur S.A. trabaja bajo este estándar y está certificada desde el año 2006.
		Los productos Ekosur están registrados ante la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica). Ekosur S.A. ha sido habilitada como empresa fabricante de dispositivos médicos por ANMAT y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación ha sido certificado por esta Administración.